產(chǎn)品名稱：核黃素檢查燈
產(chǎn)品型號：LUYOR2130
更新時間：2023-12-07
產(chǎn)品特點：LUYOR2130核黃素檢查燈為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn)，目前其紫外燈產(chǎn)品在制藥廠有數(shù)千臺在使用，為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù)，在華東地區(qū)設(shè)立了專業(yè)代理商--無錫君達儀器有限公司。
LUYOR2130核黃素檢查燈的詳細資料：
LUYOR2130核黃素檢查燈介紹：
GMP清潔認(rèn)證驗證中，提及需要用到核黃素和黑光燈，紫外燈在某些場合也叫黑光燈。清潔驗證中用紫外燈來照射核黃素，首先是噴淋球的覆蓋率驗證，是用于核黃素噴淋檢查，檢查噴淋球的覆蓋率，驗證下噴淋球的覆蓋效果，需要用紫外燈來照射；二是用于清潔驗證，以核黃素溶液噴淋罐體，干后進行正常程序的清洗，再用紫外燈照射，看有沒有熒光的存在，如果有熒光，那么有熒光的部位就是沒有清洗到。
同時，似乎溶液狀態(tài)的核黃素在紫外燈照射下熒光反應(yīng)更加強烈，而干后效果稍差?？赡軟]有達到核黃素的配比濃度吧。有達人說，一般每公升0.2克即可，操作時按實際使用有明顯熒光反應(yīng)為準(zhǔn)。
LUYOR2130核黃素檢查燈驗證步驟：
把核黃素均勻涂布在設(shè)備內(nèi)表面,干燥；
按照預(yù)定的SOP啟動CIP進行清洗； 干燥；
采用LUYOR-2130紫外燈檢查；
合格標(biāo)準(zhǔn)：無核黃素殘留也就是說在紫外燈檢查下無熒光。
清潔驗證中核黃素試驗，核黃素一般用多大濃度？
核黃素濃度沒有標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)核黃素的特性，核黃素是微溶于水，同時溫度不同，核黃素的溶解度也不同的。當(dāng)核黃素投放過多，就會產(chǎn)生核黃素沉淀；但是投放少了，可能又會影響紫外燈的觀察效果。在27度溫度下，核黃素的溶解率是120mg/100ml水，也就是說千分之一點二。
清潔驗證所使用的紫外燈能用紫光燈代替嗎？原因是什么？如果必須要用紫外燈，是不是功率越大越好呢？
清潔驗證所使用的紫外燈不能用紫光燈代替，因紫光燈為400nm的波長，而核黃素對365nm的紫外線才有反應(yīng)，所以，必須用365nm的紫外燈，非常適合核黃素檢查。條例里就是規(guī)定用紫外燈檢查的！如果你用了紫光燈，不是不符合條例了嗎？偷偷說一句，其實用紫光燈效果也還是可以的，只不過稍遜而已，如果不做GMP認(rèn)證，單單是企業(yè)內(nèi)部的質(zhì)量控制，紫外燈紫光燈的選擇余地就大了不少。紫外燈的效果和功率沒有直接關(guān)系，要看紫外燈的紫外輸出功率，而不是看紫外線燈的電功率，紫外燈的發(fā)射強度越大，驗證效果越好！
做核黃素清潔驗證，用多大波長的紫外燈檢殘留？
核黃素對365nm的紫外線非常敏感，用高強度的365nm的黑光燈能夠激發(fā)出核黃素的強烈的黃綠色熒光。所以做核黃素清潔驗證，一定要采購365nm的紫外燈，但不是所有的紫外燈都行，因紫外燈不同，發(fā)出的紫外線功率不一樣，光源純凈性也不一樣，核黃素的反應(yīng)也就不一樣，建議一定要采購高強度的手電筒的紫外燈。
LUYOR2130為美國路陽公司專業(yè)生產(chǎn)，目前其紫外燈產(chǎn)品在制藥廠有數(shù)千臺在使用，為了方便為中國地區(qū)客戶服務(wù)，在華東地區(qū)設(shè)立了專業(yè)代理商--無錫君達儀器有限公司，也可致電上海路陽君達紫外線事業(yè)部。
關(guān)于GMP認(rèn)證中，需要用到核黃素和紫外燈（黑光燈）進行清潔的驗證和噴淋球的核黃素覆蓋率驗證，交流.
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